Katere storitve ponuja eClinical Solutions?

Elektronski zajem podatkov (EDC) :eClinical Solutions ponuja programsko opremo EDC v oblaku, ki omogoča brezhibno zbiranje in upravljanje podatkov za klinična preskušanja. Njihova platforma ponuja funkcije, kot so načrtovanje CRF, randomizacija, vnos podatkov, preverjanje podatkov v realnem času in samodejni prenos podatkov.

Upravljanje kliničnega preskušanja (CTM) :eClinical Solutions ponuja obsežen paket CTM za racionalizacijo operacij kliničnih preskušanj. Vključuje module za začetek študije, upravljanje lokacije, zaposlovanje pacientov, upravljanje podatkov, regulativno poročanje in spremljanje varnosti.

Biostatistika in statistično programiranje :ekipa biostatistikov in statističnih programerjev podjetja podpira klinična preskušanja s statistično analizo, optimizacijo zasnove študije, vizualizacijo podatkov in poročanjem. Pomagajo pri razvoju statističnih načrtov, analizi podatkov kliničnih preskušanj in ustvarjanju poročil za regulativne vloge.

Medicinsko kodiranje in upravljanje kakovosti podatkov :eClinical Solutions ponuja storitve medicinskega kodiranja za zagotovitev natančne predstavitve podatkov o bolnikih v kliničnih preskušanjih. Zagotavljajo tudi storitve upravljanja kakovosti podatkov za potrjevanje točnosti podatkov, odkrivanje neskladij in zagotavljanje skladnosti z regulativnimi smernicami.

ePRO (Electronic Patient Reported Outcomes) :eClinical Solutions ponuja rešitve ePRO za zajemanje podatkov, ki jih poročajo pacienti, neposredno od udeležencev z uporabo elektronskih naprav. To vključuje razvoj vprašalnikov ePRO, postavitev portalov za paciente, zbiranje in upravljanje podatkov o pacientih ter njihovo integracijo z drugimi sistemi preskušanja.

Varnost in farmakovigilanca :Podjetje ponuja storitve farmakovigilance, vključno s poročanjem o neželenih dogodkih, zaznavanjem signalov in obvladovanjem tveganja. Pomagajo sponzorjem pri izpolnjevanju regulativnih zahtev za poročanje o varnosti in zagotavljajo varnost pacientov med kliničnimi preskušanji.

Svetovalne storitve :eClinical Solutions nudi svetovalne storitve za podporo organizacijam pri optimizaciji njihovih procesov kliničnega preskušanja in učinkoviti uporabi tehnologije. Ponujajo strokovno znanje na področju načrtovanja študij, upravljanja podatkov, regulativne strategije in IT rešitev za klinične raziskave.

Regulativne zadeve :ekipa eClinical Solutions za regulativne zadeve pomaga sponzorjem pri krmarjenju z regulativnimi zahtevami in postopkih predložitve za klinična preskušanja. Zagotavljajo smernice za pripravo dokumentacije, aplikacije IND/IDE, študijske protokole in regulativne interakcije.